Правительство России продлило до 1 сентября 2027 года для иностранных производителей зарегистрированных в РФ медизделий возможность актуализации сведений об их уполномоченном представителе в составе регистрационного досье. Соответствующее постановление подписано 3 августа 2026 года.
Изначально предполагалось, что если сведения о представителе на 1 сентября 2025 года не указаны в досье или являются неактуальными, то регистрационное удостоверение подлежит отмене. Затем этот срок был перенесен на 1 сентября 2026 года. Новая отсрочка установлена в целях исключения риска возникновения дефицита медизделий.
Согласно правилам регистрации, иностранный производитель должен назначить российскую организацию или индивидуального предпринимателя в качестве уполномоченного представителя, который в период обращения медизделия в стране представляет интересы производителя по вопросам оценки соответствия и госрегистрации, а также поддерживать в актуальном состоянии информацию о таком представителе в регистрационном досье.
